Easypen® est un auto-injecteur conçu pour l’administration intracaverneuse du médicament Edex® contenu
dans les seringues Edex® 10µg/ml et Edex® 20µg/ml, (poudre et solvant pour solution injectable dans une cartouche à deux compartiments).
Easypen® est un dispositif médical réutilisable. Avant utilisation, il est recommandé au patient de suivre les
étapes suivantes :
- Consultez les instructions d’utilisation du dispositif.
- Consultez les instructions d’utilisation du médicament Edex® à injecter.
- Recevoir une formation adéquate de la part du médecin traitant ou du spécialiste pour l’auto-
injection intracaverneuse.
CARACTÉRISTIQUES FONCTIONNELLES
Les principales caractéristiques fonctionnelles de l’Easypen® peuvent être résumées comme suit :
- En appuyant simplement sur un bouton, il permet l’introduction simultanée de l’aiguille et du médicament dans les corps caverneux du pénis.
- Il est équipé d’une bague de sécurité qui empêche tout déclenchement accidentel du dispositif pendant la phase de préparation et/ou pendant le transport.
- Le système d’administration du médicament est conçu pour une administration physiologique du médicament.
- Le dispositif permet de loger la seringue à l’intérieur avec le protège-aiguille inséré, évitant ainsi la
contamination de l’aiguille jusqu’au moment de l’auto-injection. - La taille réduite du dispositif le rend facilement transportable.
- Les deux fenêtres d’affichage « dispositif chargé » et « fin d’administration » du médicament aident le patient à utiliser correctement le dispositif.
CARACTÉRISTIQUES THÉRAPEUTIQUES
L’utilisation d’Easypen®, associée à ses caractéristiques fonctionnelles, permet de :
- réduire la peur de l’aiguille, car elle est totalement invisible pendant l’injection.
- éviter la contamination de l’aiguille.
- augmenter les taux de réussite de la thérapie intracaverneuse en assurant une administration physiologique (environ 7-11 secondes) du médicament pendant l’injection.
- réduire le taux d’abandon de la thérapie elle-même.
- garantir la confidentialité de la thérapie en cours, car la seringue du médicament est logée àl’intérieur.
- permettre une injection rapide et discrète.
Toutes ces caractéristiques de l’Easypen® rendent la thérapie moins invasive, plus naturelle et moins stressante, augmentant ainsi l’efficacité du traitement lui-même.
AVERTISSEMENTS D’UTILISATION
- Ne jamais activer l’Easypen® lorsqu’elle est vide, car cela pourrait endommager le mécanisme d’activation.
- Ne dirigez jamais le stylo auto-injecteur Easypen® vers une autre partie du corps que la zone d’injection, ni vers une autre personne.
- Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif doit être signalé au fabricant ainsi qu’à l’autorité compétente de l’État membre dans lequel l’utilisateur et/ou le patient est établi.
MODE D’EMPLOI
Six étapes simples pour utiliser le dispositif auto-injecteur Easypen
Préparation du matériel
Lavez-vous soigneusement les mains et nettoyez la zone d’injection avec un antiseptique.
Disposez sur une surface propre : le stylo Easypen® , une cartouche Edex®, une aiguille stérile, des tampons imbibés d’antiseptique et un récipient pour objets tranchants.
Assemblage du stylo
Retirez l’opercule protecteur de l’aiguille.
Vissez l’aiguille sur le stylo Easypen® dans le sens des aiguilles d’une montre.
Dévissez le piston du corps transparent du stylo.
Nettoyez l’extrémité de la cartouche avec un tampon antiseptique, puis insérez-la dans le corps du stylo.
Vissez le piston dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce qu’il soit aligné avec la cartouche.
Reconstitution de la solution
Tenez le stylo verticalement, aiguille vers le haut.
Appuyez doucement sur le piston pour mélanger la poudre et le solvant jusqu’à obtention d’une solution limpide.
Retirez les capuchons protecteurs de l’aiguille, chassez l’air en tapotant la cartouche et en appuyant sur le piston jusqu’à ce qu’une goutte apparaisse à l’extrémité de l’aiguille.
Préparation à l’injection
Nettoyez la zone d’injection à la base du pénis avec un tampon antiseptique et laissez sécher.
Tenez le pénis légèrement tendu pour faciliter l’injection.
Réalisation de l’injection
Insérez l’aiguille dans la zone nettoyée selon les instructions de votre médecin.
Appuyez sur le bouton poussoir du stylo pour déclencher l’injection automatique.
Maintenez le stylo en place pendant 5 à 10 secondes pour assurer l’administration complète du médicament.
Après l’injection
Retirez l’aiguille et appliquez une pression sur le point d’injection avec un tampon antiseptique pendant environ 3 minutes pour prévenir tout saignement.
Dévissez et jetez l’aiguille et la cartouche usagée dans un récipient approprié.
Nettoyez le stylo Easypen® avec de l’eau chaude et un détergent doux, puis séchez-le avant de le ranger dans son étui de protection.
⚠️ Important : Ne jamais déclencher le stylo à vide pour éviter d’endommager le mécanisme. L’auto-injection doit être réalisée uniquement après une formation adéquate par un professionnel de santé.
POURQUOI CHOISIR
ANDROSYSTEMS
CERTIFICATIONS
Conception, fabrication et mise sur le marché d’applicateurs médicaux de classe I non stériles, sans fonction de mesurage, destinés à l’administration sous-cutanée de médicaments contenus dans des seringues préremplies.
Conception, fabrication et mise sur le marché de dispositifs médicaux actifs de classe IIa, sans fonction de mesurage, destinés à l’administration automatique (mécanisme à ressort) sous-cutanée de médicaments contenus dans des seringues préremplies.
TÉMOIGNAGES
Témoignages de certains de nos clients ayant utilisé le produit Easypen®
J’avais déjà essayé plusieurs solutions, mais aucune ne fonctionnait vraiment. Quand mon urologue m’a proposé l’autoinjecteur EasyPen avec Edex®, j’étais sceptique. Et pourtant, cela a été un tournant. La procédure est rapide, discrète, et les résultats sont constants. C’est devenu une partie de ma routine, sans stress.
Au début, j’étais très hésitant, l’idée de l’auto-injection me faisait peur. Mais après les premières utilisations, j’ai compris à quel point c’était simple et sûr. Le dispositif est intelligemment conçu, et la douleur est minimale. Avec l’autoinjecteur EasyPen, j’ai retrouvé confiance et sérénité dans ma vie de couple.
Je ne pensais pas qu’une injection pouvait être aussi simple à faire soi-même. Le dispositif est pratique et bien expliqué dans la notice. Après quelques utilisations, je me suis senti totalement à l’aise. Le soutien de mon médecin a également été très important. Grâce à EasyPen, j’ai enfin retrouvé confiance en moi.
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Contacts
Vous avez un doute ? Vous êtes intéressé par le produit Easypen® ? N’hésitez pas à nous envoyer une demande d’informations : l’un de nos responsables se fera un plaisir de répondre à vos questions ou demandes.
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